Kit per cifoplastica

RENOVA SPINE™ è un sistema mini-invasivo per procedure di cifoplastica volto a trattare le fratture, ripristinare l’altezza del corpo vertebrale e ridurre il dolore lombare.

Intervento mini-invasivo: il paziente recupera più rapidamente;
Percutaneo: trattamento meno invasivo e meno traumatico;
Creazione della cavità: rischio di fuoriuscita di cemento ridotto al minimo;
Ripristino dell’altezza del corpo vertebrale;
Nessun impianto metallico lasciato in situ;
Riduzione della morbilità e rapido recupero funzionale;
Dalle vertebre toraciche inferiori a quelle lombari.

Una frattura da compressione vertebrale (VCF) si verifica quando il corpo vertebrale si frattura e collassa a causa di condizioni osteoporotiche, tumori (ad esempio mieloma) o traumi.

Il principio della cifoplastica è quello di ripristinare l’anatomia del corpo vertebrale in modo delicato e progressivo, mediante il gonfiaggio di un catetere a palloncino e il successivo rinforzo della colonna anteriore della vertebra con cemento. Il catetere a palloncino crea una cavità all’interno del corpo vertebrale, comprimendo l’osso trabecolare e limitando così il rischio di fuoriuscita di cemento dal corpo vertebrale.

Il catetere a palloncino viene quindi sgonfiato e la cavità creata viene riempita con cemento osseo, evitando qualsiasi fuoriuscita.

Il sistema RENOVA SPINE™ 8G consente di eseguire una procedura di cifoplastica con un approccio classico.

Procedura chirurgica – APPROCCIO CLASSICO

Approccio e accesso iniziale

L’approccio può essere extrapedicolare o transpedicolare.
Inserire l’ago di accesso all’osso, quindi rimuovere lo stiletto.
In fluoroscopia, inserire il filo di Kirschner attraverso la cannula dell’ago, posizionandone la punta a circa 5 mm dalla parete vertebrale anteriore (vista laterale).
Rimuovere l’ago di accesso all’osso, lasciando il filo guida in posizione.
Inserire la cannula di lavoro con expander, facendola scorrere lungo il filo guida.
Mantenere la cannula di lavoro in posizione e rimuovere con cautela il filo guida.
Estrarre la cannula interna con expander, lasciando all’interno del paziente solo la cannula di lavoro esterna.

Creazione del passaggio

Inserire il drill attraverso la cannula di lavoro fino all’interno del corpo vertebrale.
Ruotare di 180° in senso orario e antiorario per creare un passaggio per il catetere a palloncino, quindi rimuovere il drill.

Gonfiaggio del catetere a palloncino

Collegare il catetere a palloncino a un dispositivo di gonfiaggio precedentemente riempito (rapporto mezzo di contrasto/soluzione salina: 1:2).
Sotto guida fluoroscopica, inserire il catetere a palloncino attraverso la cannula di lavoro e posizionarlo correttamente (visione AP e laterale).
Gonfiare il catetere a palloncino fino al volume desiderato o fino alla sua pressione massima, quindi sgonfiarlo completamente ruotando la manopola del dispositivo di inflazione in senso antiorario.
Dopo averlo sgonfiato, rimuovere il catetere a palloncino.

Preparazione e iniezione del cemento

Durante il gonfiaggio del catetere a palloncino, se necessario, iniziare la preparazione del cemento.
Caricare le siringhe Luer-lock con il cemento osseo e trasferirlo nei bone filler.
Iniettare il cemento attraverso la cannula di lavoro utilizzando lo stantuffo del bone filler per un’erogazione controllata.
Una volta posizionato il cemento, rimuovere il bone filler, reinserire lo stiletto interno ed estrarre con attenzione la cannula di lavoro.

COMPONENTI	CODICI DEI SINGOLI COMPONENTI	KIT PER APPROCCIO MONOLATERALE	KIT PER APPROCCIO BILATERALE
RENOVA SPINE™ ago di accesso osseo per cifoplastica	RESOB1110T	1	2
RENOVA SPINE™ cannula di lavoro per cifoplastica con expander	RESWT0812C	1	2
RENOVA SPINE™ guida di Kirschner per cifoplastica con punta trocar	RESFG1128T	1	2
RENOVA SPINE™ guida di Kirschner per cifoplastica con punta piatta	RESFG1128P	1	2
RENOVA SPINE™ drill per cifoplastica	RESDRI0812C	1	1
RENOVA SPINE™ catetere a palloncino	10 mm: RESB10PM – RESB10J	1	2
	15 mm: RESB15PM – RESB15J
	20 mm: RESB20PM – RESB20J
RENOVA SPINE™ bone filler per cifoplastica	RESFIL0812C1	3	6
Siringhe (2,5 ml)	SI02.5L/L-A	4	4
Dispositivo di gonfiaggio: digitale o analogico	Digitale: K05-03069	1	2
Dispositivo di gonfiaggio: digitale o analogico	Analogico: INFLA30	1	2