Kit per cifoplastica

RENOVA SPINE™ è un sistema mini-invasivo per procedure di cifoplastica volto a trattare le fratture, ripristinare l’altezza del corpo vertebrale e ridurre il dolore lombare.

Chirurgia minimamente invasiva: recupero del paziente più rapido;
Percutaneo: trattamento meno invasivo e meno traumatico;
Creazione della cavità: rischio ridotto di fuoriuscita del cemento;
Ripristino dell’altezza del corpo vertebrale;
Nessun impianto metallico permanente;
Riduzione della morbilità e rapido recupero funzionale;
Idoneo per l’impiego dalle vertebre toraciche inferiori fino alle vertebre lombari;

Una frattura vertebrale da compressione (VCF) si verifica quando il corpo vertebrale si frattura e collassa a causa di condizioni osteoporotiche, tumori (ad es. mieloma) o traumi.

Il principio della cifoplastica consiste nel ripristinare l’anatomia del corpo vertebrale in modo delicato e progressivo mediante il gonfiaggio di palloncini, seguito dal rinforzo della vertebra con cemento osseo. I palloncini creano una cavità all’interno del corpo vertebrale, comprimendo l’osso spongioso e limitando così il rischio di fuoriuscita del cemento dal corpo vertebrale.

Il catetere a palloncino viene quindi sgonfiato e la cavità creata viene riempita con cemento osseo, prevenendo eventuali fuoriuscite.

Il sistema RENOVA SPINE™ 8G consente di eseguire la procedura di cifoplastica con un approccio classico.

Tecnica chirurgica – APPROCCIO CLASSICO

Approccio e accesso iniziale

L’accesso può essere extrapedicolare o transpedicolare.
Inserire l’ago di accesso osseo, quindi rimuovere il suo stiletto.
Sotto guida fluoroscopica, inserire il filo di Kirschner attraverso la cannula dell’ago, posizionandone la punta a ~5 mm dalla parete vertebrale anteriore (proiezione laterale). Nota terminologica:
Rimuovere l’ago di accesso osseo, lasciando il filo guida in sede.
Inserire la cannula di lavoro a imbuto, consentendo al filo guida di scorrere al suo interno.
Mantenere la cannula di lavoro in posizione e rimuovere con cautela il filo guida.
Estrarre la cannula interna a imbuto, lasciando in sede nel paziente solo la cannula di lavoro esterna.

Creazione del tragitto

Inserire il drill attraverso la cannula di lavoro nel corpo vertebrale.
Ruotare il drill di 180° in senso orario e antiorario per creare il tragitto per il palloncino, quindi rimuovere il drill.

Gonfiaggio del palloncino

Collegare il catetere a palloncino a un sistema di inflazione pre-caricato (rapporto mezzo di contrasto/soluzione fisiologica: 1:2).
Sotto guida fluoroscopica, inserire il catetere a palloncino attraverso la cannula di lavoro e posizionarlo correttamente (proiezione AP e laterale).
Gonfiare il palloncino fino al volume desiderato o alla pressione massima misurabile, quindi sgonfiarlo completamente svitando l’impugnatura del dispositivo di inflazione.
Rimuovere il catetere a palloncino sgonfio.

Preparazione e iniezione del cemento osseo

Durante il gonfiaggio del palloncino, iniziare, se necessario, la preparazione del cemento.
Caricare le siringhe Luer-lock con cemento osseo e trasferirlo in un dispositivo di riempimento osseo (bone filler).
Iniettare il cemento attraverso la cannula di lavoro, utilizzando uno stantuffo per un’erogazione controllata.
Una volta posizionato il cemento, rimuovere il bone filler, reinserire lo stiletto ed estrarre con cautela la cannula di lavoro.

COMPONENTI	CODICI DEI SINGOLI COMPONENTI	KIT PER APPROCCIO MONOLATERALE	KIT PER APPROCCIO BILATERALE
RENOVA SPINE™ ago di accesso osseo per cifoplastica	RESOB1110T	1	2
RENOVA SPINE™ cannula di lavoro per cifoplastica a imbuto	RESWT0812C	1	2
RENOVA SPINE™ guida di Kirschner per cifoplastica con punta trocar	RESFG1128T	1	2
RENOVA SPINE™ guida di Kirschner per cifoplastica con punta piatta	RESFG1128P	1	2
RENOVA SPINE™ drill per cifoplastica	RESDRI0812C	1	1
RENOVA SPINE™ catetere a palloncino	10 mm: RESB10PM – RESB10J	1	2
	15 mm: RESB15PM – RESB15J
	20 mm: RESB20PM – RESB20J
RENOVA SPINE™ bone filler per cifoplastica	RESFIL0812C1	3	6
Siringhe (2,5 ml)	SI02.5L/L-A	4	4
Dispositivo di gonfiaggio: digitale o analogico	Digitale: K05-03069	1	2
Dispositivo di gonfiaggio: digitale o analogico	Analogico: INFLA30	1	2