Qualità
Certificazioni
BPB MEDICA™ garantisce un servizio scrupoloso alla propria clientela, ponendo come obiettivo primario la qualità del prodotto. I nostri reparti interni Regolatorio e Qualità offrono un supporto completo ai clienti nelle seguenti attività:
- Sistemi qualità
- Vigilanza
- Affari regolatori
- Preparazione della documentazione tecnica
- Supporto per Qualità e Regolatorio
- Formazione
I reparti Regolatorio e Qualità eseguono test rigorosi, dalle materie prime agli impianti fino al prodotto finito. Questo ha permesso all’azienda di ottenere le certificazioni CE, la ISO 13485 e la registrazione presso la FDA.
Biopsybell è inoltre registrata su EUDAMED con SRN IT-MF-000011601, come richiesto dal Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).
Durante l’intero processo produttivo vengono eseguiti molteplici controlli con l’obiettivo di ridurre gli scarti di produzione e garantire prodotti di elevata qualità:
Controlli in accettazione: dimensionali, visivi, documentali e funzionali.
Controlli in processo: applicabili secondo piano di campionamento o al 100%, di tipo visivo o funzionale.
Controlli sul prodotto finito.
