Kit per cifoplastica

RENOVA SPINE™ è un sistema mini-invasivo per procedure di cifoplastica volto a trattare le fratture, ripristinare l’altezza del corpo vertebrale e ridurre il dolore lombare.

Soluzione minimamente invasiva definitiva;
Approccio rapido: procedura di cifoplastica con accesso diretto alla vertebra e numero ridotto di fasi chirurgiche;
Cannula e catetere a palloncino a profilo ridotto;
Creazione della cavità: rischio ridotto di fuoriuscita del cemento;
Ripristino dell’altezza del corpo vertebrale;
Nessun impianto metallico permanente;
Riduzione della morbilità e rapido recupero funzionale;
Cannule per l’iniezione di cemento (dispositivi di comblement) incluse nel kit, compatibili con cemento a bassa e media viscosità. Con cemento ad alta viscosità è raccomandato EASYNJECT™.

Una frattura vertebrale da compressione (VCF) si verifica quando il corpo vertebrale si frattura e collassa a causa di condizioni osteoporotiche, tumori (ad es. mieloma) o traumi.

Il principio della cifoplastica consiste nel ripristinare l’anatomia del corpo vertebrale in modo delicato e progressivo mediante il gonfiaggio di palloncini, seguito dal rinforzo della vertebra con cemento osseo. I palloncini creano una cavità all’interno del corpo vertebrale, comprimendo l’osso spongioso e limitando così il rischio di fuoriuscita del cemento dal corpo vertebrale.

Il catetere a palloncino viene quindi sgonfiato e la cavità creata viene riempita con cemento osseo, prevenendo eventuali fuoriuscite.

Tecnica chirurgica – APPROCCIO RAPIDO

Approccio e accesso iniziale

L’accesso può essere extrapedicolare o transpedicolare.
Sotto guida fluoroscopica, inserire la cannula di lavoro nel corpo vertebrale fino al suo saldo posizionamento (~3 mm di profondità).
Mantenere la cannula in posizione, rimuovere lo stiletto e lasciare la cannula di lavoro in sede.

Creazione del tragitto

Inserire il drill attraverso la cannula di lavoro nel corpo vertebrale.
Ruotare il drill di 180° in senso orario e antiorario per creare il tragitto per il palloncino, quindi rimuovere il drill.

Gonfiaggio del palloncino

Collegare il catetere a palloncino a un sistema di inflazione pre-caricato (rapporto mezzo di contrasto/soluzione fisiologica: 1:2).
Sotto guida fluoroscopica, inserire il catetere a palloncino attraverso la cannula di lavoro e posizionarlo correttamente (proiezione AP e laterale).
Gonfiare il palloncino fino al volume desiderato o alla pressione massima misurabile, quindi sgonfiarlo completamente svitando l’impugnatura.
Rimuovere il catetere a palloncino sgonfio.

Preparazione e iniezione del cemento osseo

Durante il gonfiaggio del palloncino, iniziare, se necessario, la preparazione del cemento.
Caricare le siringhe Luer-lock con cemento osseo e trasferirlo in un dispositivo di riempimento osseo (bone filler).
Iniettare il cemento attraverso la cannula di lavoro, utilizzando uno stantuffo per un’erogazione controllata.
Una volta posizionato il cemento, rimuovere il bone filler, reinserire lo stiletto ed estrarre con cautela la cannula di lavoro.

COMPONENTI	CODICI DEI SINGOLI COMPONENTI	KIT PER APPROCCIO MONOLATERALE	KIT PER APPROCCIO BILATERALE
RENOVA SPINE™ cannula di lavoro per cifoplastica a punta bevel	RESWB1312C	1	1
RENOVA SPINE™ cannula di lavoro per cifoplastica a punta trocar	RESWTR1312C	—	1
RENOVA SPINE™ drill per cifoplastica	RESDRI1312C	1	1
RENOVA SPINE™ catetere a palloncino	10 mm: RESB10MC	1	2
	15 mm: RESB15MC
	20 mm: RESB20MC
RENOVA SPINE™ bone filler	RESFIL1312C1	4	6
Siringhe (2,5 ml)	SI02.5L/L-A	4	4
Dispositivo di gonfiaggio: digitale o analogico	Digitale: K05-03069	1	2
Dispositivo di gonfiaggio: digitale o analogico	Analogico: INFLA30	1	2