Kit per cifoplastica

RENOVA SPINE™ è un sistema mini-invasivo per procedure di cifoplastica volto a trattare le fratture, ripristinare l’altezza del corpo vertebrale e ridurre il dolore lombare.

La soluzione minimamente invasiva per eccellenza;
Approccio rapido: procedura di cifoplastica con accesso vertebrale percutaneo diretto e numero ridotto di passaggi chirurgici;
Profilo ridotto sia della cannula che del catetere a palloncino;
Creazione della cavità: rischio di fuoriuscita di cemento ridotto al minimo;
Ripristino dell’altezza del corpo vertebrale;
Nessun impianto metallico lasciato in situ;
Riduzione della morbilità e rapido recupero funzionale;
Cannule per l’iniezione del cemento (bone filler) incluse nel kit, compatibili con cemento a bassa e media viscosità. Con il cemento ad alta viscosità, si raccomanda EASYNJECT™.

Una frattura da compressione vertebrale (VCF) si verifica quando il corpo vertebrale si frattura e collassa a causa di condizioni osteoporotiche, tumori (ad esempio mieloma) o traumi.

Il principio della cifoplastica è quello di ripristinare l’anatomia del corpo vertebrale in modo delicato e progressivo, mediante il gonfiaggio di un catetere a palloncino e il successivo rinforzo della colonna anteriore della vertebra con cemento. Il catetere a palloncino crea una cavità all’interno del corpo vertebrale, comprimendo l’osso trabecolare e limitando così il rischio di fuoriuscita di cemento dal corpo vertebrale.

Il catetere a palloncino viene quindi sgonfiato e la cavità creata viene riempita con cemento osseo, evitando qualsiasi fuoriuscita.

Tecnica chirurgica – APPROCCIO RAPIDO

Approccio e accesso iniziale

L’approccio può essere extrapedicolare o transpedicolare.
Sotto guida fluoroscopica, inserire la cannula di lavoro nel corpo vertebrale fino ad ottenere un posizionamento stabile (circa 3 mm di profondità).
Mantenere la cannula in posizione e rimuoverne lo stiletto.

Creazione del passaggio

Inserire il drill attraverso la cannula di lavoro fino all’interno del corpo vertebrale.
Ruotare di 180° in senso orario e antiorario per creare un passaggio per il catetere a palloncino, quindi rimuovere il drill.

Gonfiaggio del catetere a palloncino

Collegare il catetere a palloncino a un dispositivo di gonfiaggio precedentemente riempito (rapporto mezzo di contrasto/soluzione salina: 1:2).
Sotto guida fluoroscopica, inserire il catetere a palloncino attraverso la cannula di lavoro e posizionarlo correttamente (visione AP e laterale).
Gonfiare il catetere a palloncino fino al volume desiderato o alla massima pressione ruotando l’impugnatura del dispositivo di gonfiaggio in senso orario. Per sgonfiarlo, ruotare l’impugnatura del dispositivo di gonfiaggio in senso antiorario.
Dopo averlo sgonfiato, rimuovere il catetere a palloncino.

Preparazione e iniezione del cemento

Durante il gonfiaggio del catetere a palloncino, se necessario, iniziare la preparazione del cemento.
Caricare le siringhe Luer-lock con il cemento osseo e trasferirlo nei bone filler.
Iniettare il cemento attraverso la cannula di lavoro utilizzando lo stantuffo del bone filler per un’erogazione controllata.
Una volta posizionato il cemento, rimuovere il bone filler, reinserire lo stiletto interno ed estrarre con attenzione la cannula di lavoro.

COMPONENTI	CODICI DEI SINGOLI COMPONENTI	KIT PER APPROCCIO MONOLATERALE	KIT PER APPROCCIO BILATERALE
RENOVA SPINE™ cannula di lavoro per cifoplastica a punta bevel	RESWB1312C	1	1
RENOVA SPINE™ cannula di lavoro per cifoplastica a punta trocar	RESWTR1312C	—	1
RENOVA SPINE™ drill per cifoplastica	RESDRI1312C	1	1
RENOVA SPINE™ catetere a palloncino	10 mm: RESB10MC	1	2
	15 mm: RESB15MC
	20 mm: RESB20MC
RENOVA SPINE™ bone filler	RESFIL1312C1	4	6
Siringhe (2,5 ml)	SI02.5L/L-A	4	4
Dispositivo di gonfiaggio: digitale o analogico	Digitale: K05-03069	1	2
Dispositivo di gonfiaggio: digitale o analogico	Analogico: INFLA30	1	2