RENOVA SPINE™ 11G
Kit per cifoplastica
RENOVA SPINE™ è un sistema mini-invasivo per procedure di cifoplastica volto a trattare le fratture, ripristinare l’altezza del corpo vertebrale e ridurre il dolore lombare.
- Chirurgia minimamente invasiva: recupero del paziente più rapido;
- Approccio rapido: procedura di cifoplastica con accesso diretto alla vertebra e numero ridotto di fasi chirurgiche;
- Percutaneo: trattamento meno invasivo e meno traumatico;
- Cannula e catetere a palloncino a profilo ridotto;
- Creazione della cavità: rischio ridotto di fuoriuscita del cemento.
- Ripristino dell’altezza del corpo vertebrale;
- Nessun impianto metallico permanente;
- Riduzione della morbilità e rapido recupero funzionale;
- Idoneo per l’impiego dalle vertebre toraciche inferiori fino alle vertebre lombari;
Una frattura vertebrale da compressione (VCF) si verifica quando il corpo vertebrale si frattura e collassa a causa di condizioni osteoporotiche, tumori (ad es. mieloma) o traumi.
Il principio della cifoplastica consiste nel ripristinare l’anatomia del corpo vertebrale in modo delicato e progressivo mediante il gonfiaggio di palloncini, seguito dal rinforzo della vertebra con cemento osseo. I palloncini creano una cavità all’interno del corpo vertebrale, comprimendo l’osso spongioso e limitando così il rischio di fuoriuscita del cemento dal corpo vertebrale.
Il catetere a palloncino viene quindi sgonfiato e la cavità creata viene riempita con cemento osseo, prevenendo eventuali fuoriuscite.
Tecnica chirurgica – APPROCCIO RAPIDO
Approccio e accesso iniziale
- L’accesso può essere extrapedicolare o transpedicolare.
- Sotto guida fluoroscopica, inserire la cannula di lavoro nel corpo vertebrale fino al suo saldo posizionamento (~3 mm di profondità).
- Mantenere la cannula in posizione, rimuovere lo stiletto e lasciare la cannula di lavoro in sede.
Creazione del tragitto
- Inserire il drill attraverso la cannula di lavoro nel corpo vertebrale.
- Ruotare il drill di 180° in senso orario e antiorario per creare il tragitto per il palloncino, quindi rimuovere il drill.
Gonfiaggio del palloncino
- Collegare il catetere a palloncino a un sistema di inflazione pre-caricato (rapporto mezzo di contrasto/soluzione fisiologica: 1:2).
- Sotto guida fluoroscopica, inserire il catetere a palloncino attraverso la cannula di lavoro e posizionarlo correttamente (proiezione AP e laterale).
- Gonfiare il palloncino fino al volume desiderato o alla pressione massima misurabile, quindi sgonfiarlo completamente svitando l’impugnatura.
- Rimuovere il catetere a palloncino sgonfio.
Preparazione e iniezione del cemento osseo
- Durante il gonfiaggio del palloncino, iniziare, se necessario, la preparazione del cemento.
- Caricare le siringhe Luer-lock con cemento osseo e trasferirlo in un dispositivo di riempimento osseo (bone filler).
- Iniettare il cemento attraverso la cannula di lavoro, utilizzando uno stantuffo per un’erogazione controllata.
- Una volta posizionato il cemento, rimuovere il bone filler, reinserire lo stiletto ed estrarre con cautela la cannula di lavoro.
| COMPONENTI | CODICI DEI SINGOLI COMPONENTI | KIT PER APPROCCIO MONOLATERALE | KIT PER APPROCCIO BILATERALE |
| RENOVA SPINE™ cannula di lavoro per cifoplastica a punta bevel | RESWB1112C | 1 | 1 |
| RENOVA SPINE™ cannula di lavoro per cifoplastica a punta trocar | RESWTR1112C | – | 1 |
| RENOVA SPINE™ drill per cifoplastica | RESDRI1112C | 1 | 1 |
| RENOVA SPINE™ catetere a palloncino | 10 mm: RESB10PM – RESB10J | 1 | 2 |
| 15 mm: RESB15PM – RESB15J | |||
| 20 mm: RESB20PM – RESB20J | |||
| RENOVA SPINE™ bone filler | RESFIL1112C1 | 3 | 6 |
| Siringhe (2,5 ml) | SI02.5L/L-A | 4 | 4 |
| Dispositivo di gonfiaggio: digitale o analogico | Digitale: K05-03069 | 1 | 2 |
| Analogico: INFLA30 |
RENOVA SPINE™ 10G (DISPONIBILE SOLO PER IL MERCATO USA)
| COMPONENTI | CODICI DEI SINGOLI COMPONENTI | KIT PER APPROCCIO MONOLATERALE |
| RENOVA SPINE™ cannula di lavoro per cifoplastica a punta bevel/trocar | RESWBTR1112C-US | 1 |
| RENOVA SPINE™ drill per cifoplastica | RESDRI1112C-US | 1 |
| RENOVA SPINE™ catetere a palloncino | 10 mm: RESB10J | 1 |
| 15 mm: RESB15J | ||
| 20 mm: RESB20J | ||
| RENOVA SPINE™ bone filler | RESFIL1112C1-US | 3 |
| Siringhe (2,5 ml) | SI02.5L/L-A | 4 |
| Dispositivo di gonfiaggio: digitale | Digitale: K05-03069 | 1 |
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