RENOVA SPINE™ 11G
Kit per cifoplastica
RENOVA SPINE™ è un sistema mini-invasivo per procedure di cifoplastica volto a trattare le fratture, ripristinare l’altezza del corpo vertebrale e ridurre il dolore lombare.
- Intervento mini-invasivo: il paziente recupera più rapidamente;
- Approccio rapido: procedura di cifoplastica con accesso vertebrale percutaneo diretto e numero ridotto di passaggi chirurgici;
- Percutaneo: trattamento meno invasivo e meno traumatico;
- Profilo ridotto sia della cannula che del catetere a palloncino;
- Creazione della cavità: rischio di fuoriuscita di cemento ridotto al minimo;
- Ripristino dell’altezza del corpo vertebrale;
- Nessun impianto metallico lasciato in situ;
- Riduzione della morbilità e rapido recupero funzionale;
- Dalle vertebre toraciche inferiori a quelle lombari.
Una frattura da compressione vertebrale (VCF) si verifica quando il corpo vertebrale si frattura e collassa a causa di condizioni osteoporotiche, tumori (ad esempio mieloma) o traumi.
Il principio della cifoplastica è quello di ripristinare l’anatomia del corpo vertebrale in modo delicato e progressivo, mediante il gonfiaggio di un catetere a palloncino e il successivo rinforzo della colonna anteriore della vertebra con cemento. Il catetere a palloncino crea una cavità all’interno del corpo vertebrale, comprimendo l’osso trabecolare e limitando così il rischio di fuoriuscita di cemento dal corpo vertebrale.
Il catetere a palloncino viene quindi sgonfiato e la cavità creata viene riempita con cemento osseo, evitando qualsiasi fuoriuscita.
Tecnica chirurgica – APPROCCIO RAPIDO
Approccio e accesso iniziale
- L’approccio può essere extrapedicolare o transpedicolare.
- Sotto guida fluoroscopica, inserire la cannula di lavoro nel corpo vertebrale fino ad ottenere un posizionamento stabile (circa 3 mm di profondità).
- Mantenere la cannula in posizione e rimuoverne lo stiletto.
Creazione del passaggio
- Inserire il drill attraverso la cannula di lavoro fino all’interno del corpo vertebrale.
- Ruotare di 180° in senso orario e antiorario per creare un passaggio per il catetere a palloncino, quindi rimuovere il drill.
Gonfiaggio del catetere a palloncino
- Collegare il catetere a palloncino a un dispositivo di gonfiaggio precedentemente riempito (rapporto mezzo di contrasto/soluzione salina: 1:2).
- Sotto guida fluoroscopica, inserire il catetere a palloncino attraverso la cannula di lavoro e posizionarlo correttamente (visione AP e laterale).
- Gonfiare il catetere a palloncino fino al volume desiderato o alla massima pressione ruotando l’impugnatura del dispositivo di gonfiaggio in senso orario. Per sgonfiarlo, ruotare l’impugnatura del dispositivo di gonfiaggio in senso antiorario.
- Dopo averlo sgonfiato, rimuovere il catetere a palloncino.
Preparazione e iniezione del cemento
- Durante il gonfiaggio del catetere a palloncino, se necessario, iniziare la preparazione del cemento.
- Caricare le siringhe Luer-lock con il cemento osseo e trasferirlo nei bone filler.
- Iniettare il cemento attraverso la cannula di lavoro utilizzando lo stantuffo del bone filler per un’erogazione controllata.
- Una volta posizionato il cemento, rimuovere il bone filler, reinserire lo stiletto interno ed estrarre con attenzione la cannula di lavoro.
| COMPONENTI | CODICI DEI SINGOLI COMPONENTI | KIT PER APPROCCIO MONOLATERALE | KIT PER APPROCCIO BILATERALE |
| RENOVA SPINE™cannula di lavoro per cifoplastica a punta bevel | RESWB1112C | 1 | 1 |
| RENOVA SPINE™ cannula di lavoro per cifoplastica a punta trocar | RESWTR1112C | – | 1 |
| RENOVA SPINE™ drill per cifoplastica | RESDRI1112C | 1 | 1 |
| RENOVA SPINE™ catetere a palloncino | 10 mm: RESB10PM – RESB10J | 1 | 2 |
| 15 mm: RESB15PM – RESB15J | |||
| 20 mm: RESB20PM – RESB20J | |||
| RENOVA SPINE™ bone filler | RESFIL1112C1 | 3 | 6 |
| Siringhe (2,5 ml) | SI02.5L/L-A | 4 | 4 |
| Dispositivo di gonfiaggio: digitale o analogico | Digitale: K05-03069 | 1 | 2 |
| Analogico: INFLA30 |
RENOVA SPINE™ 10G (DISTRIBUZIONE RISERVATA AGLI STATI UNITI)
| COMPONENTI | CODICI DEI SINGOLI COMPONENTI | KIT PER APPROCCIO MONOLATERALE |
| RENOVA SPINE™ cannula di lavoro per cifoplastica con punta bevel/trocar | RESWBTR1112C-US | 1 |
| RENOVA SPINE™ drill per cifoplastica | RESDRI1112C-US | 1 |
| RENOVA SPINE™ catetere a palloncino | 10 mm: RESB10PM – RESB10J | 1 |
| 15 mm: RESB15PM – RESB15J | ||
| 20 mm: RESB20PM – RESB20J | ||
| RENOVA SPINE™ bone filler | RESFIL1112C1-US | 3 |
| Sringhe (2,5 ml) | SI02.5L/L-A | 4 |
| Dispositivo di gonfiaggio: digitale | Digitale: K05-03069 | 1 |
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